一、監督內容的兩個(gè)主要方面

實(shí)驗室人員監督內容應包括2個(gè)主要方面：

1、被監督人員的能力；

2、相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的符合性。

二、人員能力監督14個(gè)內容

實(shí)驗室人員能力包括初始能力和持續能力。

實(shí)驗室應對從事實(shí)驗活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監督，并應當基于風(fēng)險評估，對相關(guān)人員的持續能力進(jìn)行監控和評價(jià)。被監督人員的能力，包括但不限于：

1）要求、標書(shū)和合同評審能力；

2）方法開(kāi)發(fā)、修改、驗證和確認能力；

3）運用檢驗方法進(jìn)行測試的能力；

4）識別和監控環(huán)境設施條件的能力；

5）試劑或消耗性材料的驗收、評估和制備能力；

6）適用時(shí)，良好特定操作能力；

7）不確定度評定能力；

8）實(shí)驗室信息管理系統操作、評估和維護能力；

9）紙質(zhì)或電子文檔管理能力；

10）安檢驗檢測風(fēng)險分析能力；

11）突發(fā)事件應變和處理能力；

12）檢驗檢測風(fēng)險分析能力；

13）實(shí)驗廢棄物處置能力；

14）分析結果，包括符合性聲明或意見(jiàn)和解釋的能力。

三、實(shí)驗活動(dòng)符合性監督的7個(gè)方面

相關(guān)實(shí)驗活動(dòng)的符合性，包括但不限于：

1）人員資格的符合性；

2）儀器設備操作的符合性；

3）樣品處理及處置的符合性；

4）檢驗檢測操作的符合性；

5）原始記錄的符合性；

6）數據處理的符合性；

7）簽發(fā)報告的。

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